注册事务

注册事务

在医疗产品投放到全国市场之前,必须证明其安全、有效和高质量。只有这样,国家监管机构才会授予销售许可。我们为领先的制药公司和医疗器械制造商提供欧洲和中国国家监管局注册审批服务,并拥有丰富的经验。

监管局会对批准或拒绝产品上市做出最终的决定。我们频繁地与卫生部门进行沟通和交流,在中国,这可以增加获得加速上市审批机会的可能性,加快审批流程并提高成本构成的透明度。